澳门葡京赌博游戏对临床试验透明度的承诺
作为一家以科学为主导的澳门葡京赌博游戏公司, 澳门葡京赌博游戏的临床研究对于开发潜在的创新和改变生活的药物和疫苗至关重要,澳门葡京赌博游戏的目标是将它们提供给最需要的人.
自愿参加临床试验的人慷慨地分享他们的时间和经验,目的是帮助每个人更好地推进治疗. 这就是为什么澳门葡京赌博游戏坚定地致力于他们的安全,并在澳门葡京赌博游戏所有的临床试验中保持最高的行为标准.
澳门葡京赌博游戏坚信,对澳门葡京赌博游戏的研究和开发保持透明,可以让其他研究人员访问数据, 以及为使用澳门葡京赌博游戏药品的人和患者的最大利益服务.
道德和公开地工作
澳门葡京赌博游戏于2005年确立了对临床试验透明度的承诺, 在澳门葡京赌博游戏专门的网站上公开澳门葡京赌博游戏的临床研究信息 astrazenecaclinicaltrials.com. 澳门葡京赌博游戏还承诺在外部公共注册中心披露澳门葡京赌博游戏的试验总结数据,如 临床试验.gov and the 欧盟临床试验注册.
澳门葡京赌博游戏必须尊重和坚持世界卫生和监管组织制定的原则, 以及整个制药行业的临床试验. 这些包括 赫尔辛基宣言, 负责任的临床试验数据共享原则 and the 国际药品制造商联合会 & 负责任临床试验数据共享的协会原则. 澳门葡京赌博游戏所有的临床试验透明度政策都符合行业标准,同时确保患者隐私和试验完整性.
澳门葡京赌博游戏将所有临床试验的结果发表在诸如临床试验这样的公共注册网站上.gov和EU临床试验注册, 以及同行评议的医学和科学期刊, 不管结果如何都要支持科学进步. 澳门葡京赌博游戏还为研究参与者和公众发布了易于理解的临床试验结果摘要 www.trialsummaries.com. 澳门葡京网赌游戏也有与美国和欧盟批准产品试验的合格研究人员共享匿名个体患者水平数据的悠久历史, 支持澳门葡京赌博游戏对…的承诺 负责任临床试验数据共享原则.
Bioethics 是否也是澳门葡京赌博游戏在进行生物和医学研究的方式以及澳门葡京赌博游戏在道德上采取的行动和完全遵守外部法规方面对透明度的承诺的核心组成部分.
保持审判的完整性
良好临床实践(GCP)和监管标准规定了对临床试验信息的严格控制. 审判还在进行中, 某些细节必须保密, 以保证审判的公正性. 这是绝对重要的,因为研究人员不受控制或过早发布信息可能会无意中影响或偏向试验结果, 从而使结果无法解释.
许多试验是“随机的”,这意味着研究参与者被随机分配到接受研究药物的一组或对照组, 也被称为安慰剂组. “盲法”试验意味着参与者不知道他们服用的是研究药物还是安慰剂. 而“双盲”临床试验是指参与者和研究者都不知道参与者是否服用了研究药物. 盲法是许多临床试验的一个重要组成部分,以确保受试者对他们所接受的治疗的了解不会影响他们对新出现的症状的反应, 危及审判的有效性.
一种药物的安全性和有效性是根据正在开发的药物整理的所有数据进行持续评估的. 任何改变药物整体收益-风险概况的潜在信号, 根据研究人员和监管机构的判断,可能导致研究设计的修改, 新型安全监测, 停止研究, 或者可能加快审批.
以确保在澳门葡京赌博游戏的临床试验过程中的安全监督, 一个独立的临床专家小组, 与试验无关的是负责审查正在进行的安全报告. 此外, 整个研究的安全性可以由外部, 独立的数据和安全监测委员会(DSMB)负责在临床试验进行期间监测患者安全和治疗疗效数据. 任何新的严重和意外事件都立即报告给卫生当局, 以及在试验现场的调查人员, 并在知情同意书中向所有试验参与者报告, 在适当的时候.
病人是澳门葡京赌博游戏研究的核心
The 赫尔辛基宣言 明确规定:“参与医学研究的医生有责任保护生命。, health, dignity, integrity, 自决权, privacy, 对研究对象的个人信息保密.’
在正在进行的试验中,重要的是试验调查人员和参与者与他们分享相关的匿名信息,以便医学研究能够充分发挥其潜力, 同时也符合公众健康的最大利益.
一旦试验药物的每一次试验完成,安全性数据总是公开的. 经卫生主管部门批准的新药, 适当地提供患者信息, 简单的语言和营销产品. 作为继续销售澳门葡京赌博游戏药品的要求, 澳门葡京赌博游戏还承诺在上市许可后进行持续的安全监测,并保持产品信息的最新,包括与澳门葡京赌博游戏产品安全有效使用有关的任何新信息.